
枣庄药品生产许可证由枣庄市市场监督管理局初审、山东省药品监督管理局终审,严格遵循《中华人民共和国药品管理法》,审批标准严苛、流程规范,是药品生产企业合规经营的法定前置凭证。

核心办理流程分为三步:一是前置筹备,配备合格的药品生产管理人员、检验人员,建设符合GMP标准的生产厂房及检验实验室,购置合规生产、检验设备;
二是材料提交,线上通过山东省政务服务网提交申请,上传申请表、营业执照、场地证明、设备清单、人员资质证明、质量管理制度、药品生产工艺等材料;
三是审核发证,初审通过后开展现场核查,重点核查场地、设备、人员合规性,核查合格后提交终审,终审通过后发放许可证,有效期5年。
山东众米财税集团分享,GMP合规性是审核核心,集团可协助完善质量管理制度、指导现场核查准备,衔接初审、终审流程。