济宁医疗器械资质代办机构

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在济宁从事医疗器械经营活动,对质量管理人员的人数如何要求的?专业、学历要求是什么?

时间:2025-09-17   访问量:1001

  在济宁从事医疗器械经营活动,对质量管理人员的人数如何要求的?专业、学历要求是什么?下面山东众米财税集团小编为大家分享:

济宁医疗器械经营许可证代办,济宁医疗器械许可证办理

  (1)质量管理人员的人数要求:

  ①从事医疗器械批发活动,经营范围不超过12个子目录类别的,应当至少配备1名质量管理人员(含 质量负责人,下同)。

  ②经营范围超过 12 个子目录类别的,应当设置至少由2名质量管理人员组成的质量管理机构。

  ③全部委托运输、贮存的,应当至少配备1名质量管理人员。

  (2)需要在组织架构图中体现。

  关于质量管理人员的专业、学历要求是什么?

  质量管理人员应当具有医疗器械相关专业的学历或者职称。质量管理人员的最低要求:学历最低 为中等职业教育学历、职业高中或者技工学校学历,职称最低为初级职称(如技术员、药士等)。




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