济宁申请医疗器械许可证需要什么材料?
2024-05-11
济宁申请和办理医疗器械许可证是一个复杂的过程，需要申请单位具备一定的条件，提供详细的材料，并遵守相关的流程。济宁申请医疗器械许可证需要什么材料?下面山东众米财税集团小编为大家详细介绍。
医疗器械许可证办理材料
1.《医疗器械注册申请表》及相关附件。
2.企业营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
4.组织机构与部门设置说明，明确企业的组织结构和职责分工。
5.经营范围、经营方式说明，明确企业计划经营的医疗器械种类和方式。
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件，证明企业具备合法的经营场所和储存条件。
7.经营设施、设备目录，列出企业所拥有的与经营规模和经营范围相适应的设备设施。
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
以上为大家介绍了济宁申请医疗器械许可证需要什么材料?济宁医疗器械经营许可证办理选择山东众米财税集团有限责任公司，专业靠谱，咨询热线：胡经理13165372278。
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